食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)
來(lái)源: 發(fā)布日期:2010-09-10 點(diǎn)擊數(shù):6234次
附件1: 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 申請(qǐng)食品品種類別及申證單元 申請(qǐng)人名稱 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 聯(lián) 系 人 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 申請(qǐng)日期 年 月 日 首次申請(qǐng)□ 延續(xù)換證□ 變更□ (格式文本,自行下載,按法律規(guī)定和后附注意事項(xiàng)填寫)
注意事項(xiàng) 1. 填寫要實(shí)事求是,不得弄虛作假。 2. 用鋼筆填寫或打印,要求字跡清晰、工整,不得涂改。 3. 申請(qǐng)人署名、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)或登記注冊(cè)的一致(印章復(fù)印無(wú)效)。 4. 申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種類別及申證單元按照相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定填寫。 5. 一個(gè)申證單元一套申請(qǐng)材料,一套申請(qǐng)材料不得包含多個(gè)申證單元。 6. 計(jì)量單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計(jì)量單位。 7. 申請(qǐng)人提交本申請(qǐng)書一式3份。 8.申請(qǐng)生產(chǎn)許可證變更時(shí),只填寫變更部分內(nèi)容。 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書目錄 1. 申請(qǐng)人陳述 2. 申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表 3. 申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu) 4. 申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況 5. 申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表 6. 申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表 7. 申請(qǐng)人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表 8. 申請(qǐng)人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 申請(qǐng)人陳述 1. 本申請(qǐng)人企業(yè)名稱已經(jīng)□預(yù)先核準(zhǔn)、□登記注冊(cè)。附有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(或營(yíng)業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件3份。 2. 本申請(qǐng)人已組成治理結(jié)構(gòu)。附結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件3份。 3. 本申請(qǐng)人已獲得必要的生產(chǎn)加工場(chǎng)所。附生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況、平面圖(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù))及其有權(quán)使用證明材料各3份。 4. 本申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。 5. 本申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能間布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能間布局圖復(fù)印件3份(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù))。 6. 本申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單,關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)有參數(shù)(其中委托檢驗(yàn)的,附委托檢驗(yàn)合同)3份。 7. 本申請(qǐng)人生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件3份。 8. 本申請(qǐng)人已擁有必要的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。附一覽表3份。 9. 本申請(qǐng)人已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份(其中擬執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,需提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。 10. 本申請(qǐng)人按審查細(xì)則要求,提供附件相關(guān)材料3份(如有時(shí))。 11. 本申請(qǐng)人擁有的以上資源,符合規(guī)定條件,能夠適應(yīng)申請(qǐng)生產(chǎn)的食品品種,單班生產(chǎn)八小時(shí):日產(chǎn)量可以達(dá)到 、月產(chǎn)量可以達(dá)到 、年產(chǎn)量可以達(dá)到 。 本申請(qǐng)人承諾:愿意對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 申請(qǐng)人簽名/蓋章: 年 月 日 申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表
申 請(qǐng) 人 基 本 條 件 匯 總 申請(qǐng)人名稱或預(yù)核準(zhǔn)名稱 食品生產(chǎn)許可證 編號(hào) (換證申請(qǐng)和擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)填寫) 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 法定代表人或負(fù)責(zé)人 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) (如有時(shí)) 企業(yè)代碼 (如已設(shè)立時(shí)) 主要管理和 技術(shù)人員數(shù) 生產(chǎn)廠房 建成時(shí)間 占地面積 米2 建筑面積 米2 申 請(qǐng) 生 產(chǎn) 食 品 情 況 申證單元及 食品品種明細(xì) 申證單元: (食品品種明細(xì) ) (可附頁(yè)) 執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn) 或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)號(hào): (列出全部項(xiàng)目) 年設(shè)計(jì)能力 噸 年實(shí)際產(chǎn)量 (企業(yè)已設(shè)立時(shí)) 噸
申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu) 職責(zé) 身份證(明)文件號(hào)碼 法定代表人 負(fù)責(zé)人 投資人 注:本表需附治理結(jié)構(gòu)圖。
申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況 序號(hào) 申請(qǐng)人各生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序名稱 該生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序所在地 該所在地有權(quán)使用證明材料 注:1. 本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求; 2. 本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示。
申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表 序號(hào) 設(shè)備設(shè)施名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 安裝使用 場(chǎng)所 生產(chǎn)廠 及國(guó)別 生產(chǎn) 日期 完好狀態(tài) 購(gòu)置或租用日期,購(gòu)置資產(chǎn)證明或租用證明
申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表 類別 序號(hào) 名 稱 型號(hào) 規(guī)格 精度 等級(jí) 數(shù)量 檢定有效截止期 使用 場(chǎng)所 生產(chǎn)廠 及國(guó)別 生產(chǎn) 日期 自行購(gòu)置的儀器、設(shè)備 以上申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)時(shí)填寫 以下申請(qǐng)人委托檢驗(yàn)時(shí)填寫 委托檢驗(yàn)的(同時(shí)附委托合同)儀器、設(shè)備
申請(qǐng)人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表 序號(hào) 姓名 身份證號(hào) 性別 年齡 職務(wù) 職稱 文化程度、專業(yè) 負(fù)責(zé)域工序
申請(qǐng)人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 序號(hào) 質(zhì)量安全管理制度 相應(yīng)文本編號(hào)
附件2: 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書 ( )受字[ ]第 號(hào) : 你(單位)提出 的申請(qǐng)和所提供(出示)的材料,符合該項(xiàng)目申請(qǐng)條件。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條款第(五)項(xiàng)規(guī)定,決定予以受理。 許可專用章 年 月 日 注:本決定書即時(shí)或者5日內(nèi)作出,一式兩份;一份送達(dá)申請(qǐng)人,一份存檔(本注正式使用時(shí)不顯示)。 附件3: 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理決定書 ( )不字[ ]第 號(hào) : 你(單位)申請(qǐng)的 ,經(jīng)審查,不需要取得食品生產(chǎn)許可(或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第 項(xiàng)及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定,決定不予受理。 如不服從本決定,你(單位)可以按照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議,或按照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。 許可專用章 年 月 日 注:本決定書即時(shí)或者5日內(nèi)作出,一式兩份,一份送達(dá)申請(qǐng)人,一份存檔(本注正式使用時(shí)不顯示)。
附件4: 對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查工作計(jì)劃表 申請(qǐng)人名稱 聯(lián)系人 電 話 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 審查任務(wù):審核申請(qǐng)材料,核查生產(chǎn)場(chǎng)所,檢驗(yàn)批量食品 食品品種類別及申證單元: 審查依據(jù):《食品安全法》,《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及《 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》 審查組成員 審 查 工 作 安 排 審查分工 證 號(hào) 審 查 內(nèi) 容 組長(zhǎng): 成員: 審查日期 年 月 日至 年 月 日 備注 附件5: 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書 (申請(qǐng)人名稱): 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》規(guī)定,現(xiàn)定于___年___月___日對(duì)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的 (食品品種類別及申證單元) 生產(chǎn)場(chǎng)所等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下: 一、現(xiàn)場(chǎng)核查組: 組長(zhǎng): 聯(lián)系電話: 成員: 聯(lián)系電話: 二、現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序: 1.首次會(huì)。 2.現(xiàn)場(chǎng)核查,包括:查看現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問(wèn)有關(guān)人員。 3. 核查組內(nèi)部會(huì)議,做出初步意見(jiàn)。 4.與申請(qǐng)人交流溝通,確定核查結(jié)論。 5.末次會(huì)。 三、參加首末次會(huì)人員: 核查組全體成員、申請(qǐng)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。 四、請(qǐng)申請(qǐng)人做好現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。 (許可專用章) 年 月 日 注:本通知書一式兩份;一份送達(dá)申請(qǐng)人,一份存檔(本注正式使用時(shí)不顯示)。 附件6: 對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人 規(guī)定條件審查記錄表 申請(qǐng)人名稱: 申證食品品種類別: 申請(qǐng)生產(chǎn)食品申證單元: 生產(chǎn)場(chǎng)所地址: 審查日期: 年 月 日
使用說(shuō)明 1.本審查記錄表適用于對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件中申請(qǐng)材料的審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查。 2.本審查記錄表分為:申請(qǐng)材料審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查兩個(gè)部分共37個(gè)項(xiàng)目。對(duì)每一個(gè)審查項(xiàng)目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。 3.審查組應(yīng)按照對(duì)每一個(gè)審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn),填寫審查結(jié)論。 4.“審查記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。
一、 申請(qǐng)材料審核 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 1.1 組織導(dǎo) 1.申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。 制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能,符合; 制度對(duì)質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚,基本符合; 制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (1) 2.申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 申請(qǐng)人有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,符合; 有機(jī)構(gòu)和兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,基本符合; 無(wú)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (2) 1.2 質(zhì)量目標(biāo) 申請(qǐng)人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。 有明確的質(zhì)量安全目標(biāo),符合; 質(zhì)量安全目標(biāo)不明確,基本符合; 無(wú)質(zhì)量安全目標(biāo),不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (3) 1.3 管理職責(zé) 1.申請(qǐng)人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。 制定了管理制度,并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限,且內(nèi)容合理,符合; 規(guī)定的內(nèi)容不全面,基本符合; 沒(méi)制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (4) 2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法,對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 制定了不符合情況管理辦法,符合; 制定了不符合情況管理辦法,但內(nèi)容不合理,基本符合; 未制定不符合情況管理辦法,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (5) 1.4 人員要求 1.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確,符合; 符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (6) 2.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確,符合; 符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (7) 1.4 人員要求 3. 申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確,符合; 符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (8) 4. 申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確,符合; 符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (9) 1.5 技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 1. 申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合; 缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn),基本符合; 缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn),不符合。 查看標(biāo)準(zhǔn) □ 符合 □基本符合 □不符合 (10) 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案,納入受控文件管理。 符合要求,符合; 已經(jīng)過(guò)備案,但未納入受控文件管理,基本符合; 未經(jīng)過(guò)備案,不符合。 查看標(biāo)準(zhǔn) 查看證明、標(biāo)識(shí)。 □ 符合 □基本符合 □不符合 (11) 1.6 工藝文件 申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 企業(yè)完全符合規(guī)定要求,符合; 部分符合規(guī)定要求,基本符合; 不符合規(guī)定要求,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (12) 1.7 采購(gòu)制度 應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購(gòu)管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法(制度)。 有完善的采購(gòu)管理制度,及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法(制度),符合; 采購(gòu)管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法(制度)制定的不夠完善 ,基本符合; 無(wú)采購(gòu)管理制度,以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法(制度),不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (13) 1.8 采購(gòu)文件 應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件,如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)符合規(guī)定要求,符合; 部分符合規(guī)定要求,基本符合; 不符合規(guī)定要求,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (14) 1.9 采購(gòu)驗(yàn)證制度 申請(qǐng)人應(yīng)制定對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 符合要求,符合; 有制度,但有缺陷,基本符合; 無(wú)制度,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (15) 1.10 過(guò)程管理 申請(qǐng)人應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合; 有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度,無(wú)相應(yīng)的考核辦法,基本符合; 無(wú)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (16) 1.11 質(zhì)量控制 申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,符合; 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理,記錄不規(guī)范,基本符合; 未明確關(guān)鍵控制點(diǎn),不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (17) 1.12 產(chǎn)品防護(hù) 1.申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 符合要求,符合; 制度制定不合理,基本符合; 未制定相關(guān)制度,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (18) 2.申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的,申請(qǐng)人必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 符合要求,符合; 制度制定不合理,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的,基本符合; 未制定相關(guān)制度,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求,但達(dá)不到的,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (19) 1.13 檢驗(yàn)管理 1. 申請(qǐng)人應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員,并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。 有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),符合; 檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足,基本符合; 無(wú)獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員或無(wú)相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員,不符合。 查看文件 查看證明 企業(yè)自檢時(shí)核查操作驗(yàn)證 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (20) 1.13 檢驗(yàn)管理 2. 申請(qǐng)人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度(包括過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn))以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。 有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度,符合; 有制度但內(nèi)容不全面,基本符合; 無(wú)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (21) 3. 無(wú)檢驗(yàn)項(xiàng)能力的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 有委托合同,內(nèi)容合理,符合; 有合同,內(nèi)容不合理,基本符合; 無(wú)委托合同,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (22) 二、生產(chǎn)場(chǎng)所核查 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 2.1 廠區(qū)要求 1.申請(qǐng)人廠區(qū)周圍應(yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。 無(wú)各種污染源,符合; 略有污染,基本符合; 污染較重,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (23) 2.廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水;廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 廠區(qū)清潔、平整、無(wú)積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,符合; 廠區(qū)不太清潔、平整,基本符合; 廠區(qū)不清潔或有積水或無(wú)硬質(zhì)道路,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (24) 3.生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜;坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn),符合; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,基本符合; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無(wú)隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (25) 2.1 廠區(qū)要求 4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)為密閉式,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 , 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無(wú)異味,無(wú)各種雜物堆放,符合; 略有不足,基本符合; 達(dá)不到要求,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (26) 2.2 車間要求 1.生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生;應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施;生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,符合; 略微欠缺,基本符合; 達(dá)不到規(guī)定要求,不符合. 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (27) 2.生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求;車間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無(wú)裂縫,排水狀況良好;墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂;房應(yīng)無(wú)灰塵;位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,符合; 位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺,基本符合; 達(dá)不到規(guī)定要求,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (28) 3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,符合; 略有誤差,基本符合; 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (29) 2.2 車間要求 4.生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理,各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。 生產(chǎn)工藝布局合理,各工序前后銜接,無(wú)交叉污染,符合; 生產(chǎn)工藝布局不太合理,略有交叉,基本符合; 生產(chǎn)工藝相互交叉污染,不符合。 查看文件 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (30) 5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置,符合; 略有不足,基本符合; 嚴(yán)重不足,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (31) 2.3 庫(kù)房要求 1.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔,地面平滑無(wú)裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 企業(yè)的庫(kù)房符合規(guī)定,符合; 略有不足,基本符合; 嚴(yán)重不足,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (32) 2.庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放,并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品保存良好,無(wú)有毒有害及易燃、易爆物品,符合; 保存一般,無(wú)有毒有害及易燃、易爆物品,基本符合; 保存不好,庫(kù)房?jī)?nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (33)
序號(hào) 內(nèi)容 核審項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 核審方法 核審結(jié)論 審查記錄 2.4 生產(chǎn)設(shè)備 1.申請(qǐng)人必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,符合; 具備必備的生產(chǎn)設(shè)備,但個(gè)別設(shè)備需要完善,基本符合; 不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查看 核對(duì)設(shè)備清單 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (34) 2.直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。 完全符合規(guī)定,符合; 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況,基本符合; 不符合規(guī)定,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱材料 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (35) 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒,符合; 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,基本符合; 存在嚴(yán)重不足,不符合。 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (36) 2.5 檢驗(yàn)設(shè)備 申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計(jì)量檢定證書。實(shí)驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件。實(shí)行委托檢驗(yàn)的,應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。 具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,且能滿足出廠檢驗(yàn)需要, 實(shí)驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件,符合; 具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,但比較陳舊或有少許誤差,或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理,基本符合; 不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要,不符合。 實(shí)行委托檢驗(yàn)的,簽定合法的委托合同或協(xié)議的,符合; 有委托合同或協(xié)議,且規(guī)范的,基本符合; 既沒(méi)有委托合同,也沒(méi)有委托協(xié)議的,不符合。 查看設(shè)備清單、必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看證書,查委托合同或協(xié)議 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 (37)
附件7: 對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告 審查組根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,于 年 月 日 至 年 月 日對(duì)申請(qǐng)人 規(guī)定條件進(jìn)行了審查,共計(jì)查出: 符合項(xiàng) 項(xiàng)。 基本符合項(xiàng) 項(xiàng),分別是: 1. 5. 2. 6. 3. 7. 4. 8. 不符合項(xiàng) 項(xiàng),分別是: 1. 2. 3. 4. 經(jīng)綜合評(píng)價(jià),核審結(jié)論如下: □符合規(guī)定條件 □基本符合需整改 □ 不符合規(guī)定條件 審查組長(zhǎng)(簽名): 審查員(分別簽名): 年 月 日 申請(qǐng)人意見(jiàn): 申請(qǐng)人(簽名): 年 月 日(章) 注:1.□為選擇項(xiàng),在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“√”; 2.必要時(shí)可加附頁(yè)。
附件8: 準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書 ( )許字[ ]第 號(hào) (申請(qǐng)人名稱) : 申請(qǐng)人名稱: 地址 郵編 電話 法定代表人(負(fù)責(zé)人) 職務(wù) 電話 你(單位)申請(qǐng) ,經(jīng)審查,符合該項(xiàng)目規(guī)定要求,決定 準(zhǔn)予行政許可。 請(qǐng)你單位按照食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定,組織試產(chǎn)準(zhǔn)予生產(chǎn)食品品種,自認(rèn)合格后,向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。 許可專用章 年 月 日 注:本決定書作出之日起按規(guī)定送達(dá),一式兩份,一份送達(dá)申請(qǐng)人,一份存檔(本注正式使用時(shí)不顯示)。
附件9: 不予食品生產(chǎn)許可決定書 ( )未許字[ ]第 號(hào) 申請(qǐng)人名稱: 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 郵編 電話 法定代表人(負(fù)責(zé)人) 職務(wù) 電話 你(單位)申請(qǐng) ,經(jīng)審查,不符合該項(xiàng)目規(guī)定要求,決定 不予行政許可。 理由 。 如不服從本決定,你(單位)可以按照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議,或按照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。 許可專用章 年 月 日 注:本決定書作出之日起按規(guī)定送達(dá),一式兩份,一份送達(dá)申請(qǐng)人,一份存檔(本注正式使用時(shí)不顯示)。
附件10: 食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表 申請(qǐng)人名稱: 生產(chǎn)場(chǎng)所地址: 食品品種類別: 郵編: 電話: 申證單元: 聯(lián)系人: 傳真: 整改完成日期: 序號(hào) 改進(jìn)項(xiàng)內(nèi)容 改進(jìn)情況 改進(jìn)審核結(jié)論 1 2 3 4 5 6 7 8 核查人員簽名: 申請(qǐng)人簽名: 年 月 日 年 月 日 注:食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查整改項(xiàng)目10日(或現(xiàn)場(chǎng)審查期間)內(nèi)完成改進(jìn);改進(jìn)審核結(jié)論由縣以上技術(shù)監(jiān)督部門核實(shí)后填寫。 附件11: 申請(qǐng)人對(duì)審查工作的反饋 對(duì)審查工作的意見(jiàn)包括對(duì)人員、組織、作風(fēng)、態(tài)度及廉潔等方面 申請(qǐng)人負(fù)責(zé)人(簽字、蓋章): 年 月 日 附件12: 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)書 (格式樣本) (生產(chǎn)許可受理部門名稱): 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,本申請(qǐng)人生產(chǎn)條件符合規(guī)定條件,獲得了準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(編號(hào)為: )及食品生產(chǎn)許可證(編號(hào)為 ),并已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照(見(jiàn)復(fù)印件),F(xiàn)已完成調(diào)試生產(chǎn)并已生產(chǎn)出批量合格食品,特申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。 本申請(qǐng)人承諾,試產(chǎn)期間生產(chǎn)的不合格食品品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品 已全部作無(wú)害化處理,沒(méi)有流入市場(chǎng)。 申請(qǐng)人名稱:(蓋章或簽字) 申請(qǐng)日期: 年 月 日 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 騎縫章 騎縫章 收到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)書回執(zhí) (申請(qǐng)人名稱): 本部門于 年 月 日 收到(申請(qǐng)人名稱)遞交的生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)書。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,安排 年 月 日之前到你單位現(xiàn)場(chǎng)取樣,取樣后由你單位送往相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由你單位自主選擇。請(qǐng)登陸×××、×××選擇。 (許可專用章) 年 月 日
附件13: 食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣單 封簽號(hào): 編號(hào): 任務(wù)來(lái)源 生 產(chǎn) 單位 申請(qǐng)人名稱 申請(qǐng)人地址 郵政編碼 法人代表 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 受檢產(chǎn)品信息 食品品種名稱 生產(chǎn)日期/批號(hào) 抽樣基數(shù)/批量 抽樣份數(shù) 每份數(shù)量 標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 抽樣日期 封樣狀態(tài) 備樣量及封存地點(diǎn) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息 申請(qǐng)人選定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址 郵政編碼 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 對(duì)上述內(nèi)容無(wú)異議 申請(qǐng)人簽名(蓋章): 年 月 日 對(duì)上述內(nèi)容無(wú)異議 抽樣人員(簽名): 年 月 日 對(duì)上述內(nèi)容無(wú)異議 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(簽名): 年 月 日 注:本抽樣單一式3份,一份交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),一份交申請(qǐng)人,一份留存。 附件14:
附件15: 食品生產(chǎn)許可證副頁(yè) 企業(yè)名稱: 產(chǎn)品名稱: 住 所: 生產(chǎn)地址: 檢驗(yàn)方式: 證書編號(hào): 發(fā)證日期: 有效期: 下列產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)合格,符合食品生產(chǎn)許可條件。 序號(hào) 申證單元 食品品種明細(xì) 注:可另附本副頁(yè) 許可專用章 年 月 日 附件16: 食品生產(chǎn)許可流程登記表 申請(qǐng)人名稱或預(yù)核準(zhǔn)名稱: 生產(chǎn)場(chǎng)所地址: 郵編: 聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理部門 申請(qǐng)受理日期 申請(qǐng)受理人簽字 審查組織部門名稱 申請(qǐng)材料接收日期 申請(qǐng)材料接收人簽字 審查組長(zhǎng) 申請(qǐng)材料接收日期 接收人簽字 實(shí)施審查日期 審查結(jié)論 審查組長(zhǎng)簽字 審查組織部門名稱 審查組織部門接收審查材料日期 審查材料接收人簽字 審查組織部門簽署審核文件日期 許可機(jī)關(guān)接收審查組織部門簽署的審核文件及審查材料日期 許可機(jī)關(guān)接收審查組織部門簽署審核文件及材料簽收人簽字 許可機(jī)關(guān) 作出準(zhǔn)予(或者不準(zhǔn)予)食品生產(chǎn)許可決定日期 許可證書或不予許可決定書發(fā)送人簽字 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)受理部門 受理生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)日期 受理人簽字 審查組織部門安排抽樣人員姓名 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣日期 抽樣人簽字 受理生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)開(kāi)始日期 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告日期 接收生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告的審查組織部門 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告接收日期 接收人簽字 許可機(jī)關(guān) 發(fā)放食品生產(chǎn)許可證附頁(yè)日期 附頁(yè)發(fā)送人簽字 食品生產(chǎn)許可流程登記表使用說(shuō)明 1. 該表主要用于各環(huán)節(jié)承辦人按本通則附件1至附件14各項(xiàng)文書相關(guān)記錄事項(xiàng)登記并簽字。 2. 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理部門是指各省級(jí)局規(guī)定的接收申請(qǐng)材料的部門。 3. 申請(qǐng)材料是指申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交的附件1及其附注的所有材料。 4. 審查材料是指包括附件4、附件6、附件7、附件10和附件11在內(nèi)的材料。 5. 審查組織部門簽署審核文件是指其向許可機(jī)關(guān)報(bào)送審核意見(jiàn)及申請(qǐng)材料、審查材料的公文。如其與許可機(jī)關(guān)為同一機(jī)構(gòu)可不填寫本欄。 6. 許可機(jī)關(guān)是指作出食品生產(chǎn)許可決定的部門,按附件8、9、14和15填寫。
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